‘다이소 판매’ 대웅제약 가르시니아 전량 회수…급성간염 2건 발생

다이소 등을 통해 판매된 대웅제약의 건강기능식품 ‘가르시니아’에서 간 기능 관련 이상 사례가 2건이 발생해 전량 회수 조치됐다, 가르시니아는 살 빼는 건강삭품으로 알려졌다.

식품의약품안전처는 23일 대웅제약 가르시니아(가르시니아캄보지아 추출물)에 대해 건강기능식품심의위원회 심의를 거쳐 제품을 전량 회수 조치했다고 밝혔다.

해당 제품은 소비기한 2027. 4. 17 또는 2027. 4. 18로 표기된 제품으로 다이소 등을 유통된 것으로 확인됐다.

지난달 25일과 27일 신고된 이상사례 발생 보고에 따르면 대웅제약의 가르시니아를 섭취한 서로 다른 2명에게서 유사한 급성 간염 증상이 발생한 것으로 나타났다. 가르시니아캄보지아 추출물은 탄수화물이 지방으로 합성되는 것을 억제해 체지방 감소에 도울 줄 수 있는 기능성 원료다.

식약처는 건강기능식품심의위에서 이상 사례와 해당 제품 간 인과관계 가능성이 매우 높은 수준으로 판단했다고 설명했다.

이에 대해 대웅제약 측은 가르시니아 건강기능식품 복용후 이상사례가 모두 술을 마신 직후 발생한 만큼 알코올 병용이라는 변수를 충분히 검토하지 않은 채 내린 결정이라고 반박했다.

대웅제약은 "문제가 된 제품은 식약처 내부 원료 검사에서 모두 '적합'으로 나왔으며, 대웅제약이 공인된 외부 시험 기관을 통해 실시한 원료와 완제품의 품질을 검사에서도 어떠한 이상도 발견되지 않았다"며, "이상사례가 발생한 두 사람은 모두 음주 상태에서 가르시니아 제품을 복용한 것으로 알려졌지만 식약처는 해당 내용은 보도자료에서 배제했다"고 지적했다.

그러나 건강기능식품심의위는 가르시니아 제품에 대해 건강기능식품 이상사례 등급별 판단기준 1~5등급 중 가장 높은 단계인 5등급으로 평가했다.

5등급은 인과관계 가능성이 매우 높은 수준으로, 증상이 심각하며 다수의 유사 이상사례가 신고된 이력이 있어 국민에게 즉시 알릴 필요 있다고 판단한 경우다. 즉, 제품으로 인한 이상사례 가능성이 확실하거나 매우 높아 다른 원인으로 인한 발생 가능성은 희박한 상태다.

식약처는 해당 제품을 구매한 소비자는 섭취를 중단하고 구입처에 반품할 것과 체지방 감소 기능성 식품의 과다 섭취나 병용 섭취 시 이상사례 발생 우려가 높을 수 있으니 제품에 표시된 섭취량, 섭취방법, 섭취 시 주의사항을 꼭 지킬 것을 당부했다.

아울러 식약처는 알코올 등 병용 섭취로 인한 이상사례가 보고됨에 따라 ‘건강기능식품 기준 및 규격’을 개정, 가르시니아캄보지아 추출물 섭취 시 주의사항에 "드물게 간에 해를 끼칠 수 있으며, 섭취 기간 중 알코올 섭취를 피해야 한다"는 내용을 추가할 예정이다. 

또한 식약처는 최신 국내 및 해외 이상사례 정보를 추가로 확보해 병용 섭취로 인한 이상사례 간 인과성도 내년까지 조사·연구할 계획이다.(주은철 기자)